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Bausch Health annonce VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, approuvé au Brésil

Sophia Antipolis France, Et le Laval, QuébecEt le 16 avril 2021 / PRNewswire / – Bausch Health Companies Inc. (NYSE / TSX: BHC) («Bausch Health» ou «The Company»), Bausch + Lomb, le leader mondial de la santé oculaire, et Nicox (Euronext Paris: FR0013018124, COX), une société mondiale d’ophtalmologie, ont annoncé aujourd’hui que VYZULTA ® (solution ophtalmique de Latanoprostène Bonod), 0,024%, a reçu l’approbation réglementaire de l’Agence brésilienne de réglementation de la santé (ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

VYZULTA est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire aux États-Unis et dans d’autres territoires avec la même indication.1

Homologation VYZULTA Brésil Il marque la dixième approbation réglementaire. Nous continuerons de concentrer nos efforts sur l’obtention d’approbations réglementaires supplémentaires pour cette option de traitement importante pour les personnes atteintes de glaucome afin de répondre à ce besoin médical critique et non satisfait ”, a-t-il ajouté. Thomas J. AppioPrésident, Bausch + Lomb / International.

VYZULTA est désormais approuvé sur 10 marchés, dont ArgentineEt le BrésilEt le CanadaEt le ColombieEt le Hong KongEt le MexiqueEt le Corée du SudEt le TaïwanEt le Ukraine Et le États-Unis.

Indications et informations de sécurité importantes concernant VYZULTA

Indication et utilisation
VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène Bonod) à 0,024% est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Informations de sécurité importantes

  • Une pigmentation accrue peut se produire dans l’iris et les tissus périorbitaires (paupières). La pigmentation de l’iris est probablement permanente
  • Il peut y avoir des changements progressifs dans les cils, y compris une augmentation de la longueur, de l’épaisseur et du nombre de cils. Ces changements sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement
  • Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’inflammation à l’intérieur des yeux (iritis / uvéite). VYZULTA ne doit généralement pas être utilisé chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active.
  • Un œdème maculaire, y compris un œdème maculaire kystique, a été rapporté pendant le traitement par des analogues de prostaglandine. Utiliser avec prudence chez les patients immobilisés, ou chez les patients atteints de pseudogoutte avec une capsule du cristallin postérieur déchirée, ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus d’œdème maculaire.
  • Il y a eu des rapports de kératite bactérienne associée à l’utilisation de récipients multidoses de produits ophtalmiques topiques contaminés par inadvertance par des patients.
  • Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration de VYZULTA et peuvent être réinsérées 15 minutes après l’administration.
  • Les effets indésirables ophtalmiques les plus courants avec une incidence de 2% sont l’hyperémie conjonctivale (6%), l’irritation oculaire (4%), la douleur oculaire (3%) et la douleur au site de goutte (2%).
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Veuillez consulter les informations complètes sur la recette américaine Ici.

À propos de Nicox
Nicox SA est une société internationale d’ophtalmologie qui développe des solutions innovantes pour aider à préserver la vision et améliorer la santé oculaire. Le produit phare de Nicox dans le développement clinique est le NCX 470, un nouvel analogue de la prostaglandine donné à base d’oxyde nitrique, pour abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. La société développe également NCX 4251, une formule exclusive de fluticasone, pour les exacerbations aiguës de blépharite. Nicox génère des revenus de VYZULTA dans le glaucome, sous licence exclusive dans le monde entier pour Bausch + Lomb, et ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique, sous licence dans plusieurs régions géographiques, y compris Eyevant Pharmaceuticals, LLC, aux États-Unis et Ocumension Therapeutics en Chine et dans la majeure partie du sud-est Marchés asiatiques.

Nicox a son siège à Sophia Antipolis, France, Coté sur Euronext Paris (Compartiment B: Mid Caps; Code indicateur: COX) et fait partie des indicateurs CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et 150 Next.

Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou ses pipelines, veuillez visiter: www.nicox.com.

À propos de Bausch + Lomb
Bausch + Lomb, la principale société mondiale de santé oculaire affiliée à Bausch Health Companies Inc. Seulement pour aider les gens à voir. Ses activités principales comprennent les produits en vente libre, les suppléments nutritionnels, les produits de soins oculaires, les médicaments pour les yeux, les lentilles de contact, les produits de soin des lentilles et les appareils et instruments ophtalmiques. Bausch + Lomb développe, fabrique et commercialise l’un des portefeuilles de produits les plus complets du secteur, disponible dans plus de 100 pays. Pour plus d’informations, visitez www.bausch.com.

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À propos de la santé de la brousse
Bausch Health Companies Inc. (NYSE / TSX: BHC) est une entreprise mondiale dont la mission est d’améliorer la vie des gens grâce à nos produits de santé. Nous développons, fabriquons et commercialisons une gamme de produits pharmaceutiques, médicaux et en vente libre, principalement dans les domaines thérapeutiques de la santé oculaire, du système digestif et de la dermatologie. Nous respectons nos engagements tout en bâtissant une entreprise innovante dédiée à l’avancement de la santé mondiale. Plus d’informations peuvent être trouvées sur www.bauschhealth.com.

Déclarations prospectives de Nicox
Les informations contenues dans ce document peuvent être modifiées sans préavis. Ces informations comprennent des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures. Ces déclarations sont basées sur les attentes ou croyances actuelles de la direction de Nicox SA et sont soumises à un certain nombre de facteurs et d’incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Nicox SA et ses filiales, administrateurs, dirigeants, employés, conseillers ou agents, ne s’engagent ni n’assument aucune obligation de fournir des mises à jour ou d’examiner les déclarations prospectives. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir un impact significatif sur l’activité de Nicox sont présentés au chapitre 3 du «Document d’enregistrement universel, rapport financier annuel et rapport de gestion 2020 soumis à l’Autorité des marchés financiers (AMF) le» 1 mars 2021 Disponible sur le site Nicox (www.nicox.com).

Déclarations de santé prospectives de Bausch
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, qui peuvent généralement être identifiées par l’utilisation des mots «s’attend», «s’attend», «a l’intention», «prévoit», devrait, «peut,« sera »,« peut », croire “,” Estimations “,” potentiel “,” cible “ou” continuer “, ainsi que des variantes ou expressions similaires. Ces déclarations sont basées sur les attentes et croyances actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes incluent, mais sans s’y limiter, les risques et incertitudes abordés dans le dernier rapport annuel de Bausch Health sur le formulaire 10-K détaillé de temps à autre dans d’autres dossiers de Bausch Health avec la Securities and Exchange Commission des États-Unis et du Canada. Gestionnaires de stock, auxquels les facteurs sont ici combinés par référence. Ils incluent également, mais sans s’y limiter, les risques et incertitudes découlant ou liés au développement de la pandémie COVID-19, la peur de cette épidémie et de ses effets potentiels, et sa gravité, sa durée et son impact futur sont très incertains et imprévisibles, Bausch a raison, y compris, mais sans s’y limiter, les délais et les coûts de développement du projet (qui peuvent augmenter). Les lecteurs sont priés de ne pas se fier injustement à l’un de ces énoncés prospectifs. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de cette décennie. Bausch Health n’a aucune obligation de mettre à jour l’une de ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances après la date de ce communiqué de presse ou pour refléter les résultats réels, sauf si la loi l’exige.

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Les références
1 VYZULTA® (solution ophtalmique de Latanoprostène Bonod), 0,024% [prescribing information]. Bridgewater, NJ: Bausch & Lomb Incorporated; 2019.

VYZULTA est une marque commerciale de Bausch & Lomb Incorporated ou de ses filiales.
Tous les autres noms de produits / marques et / ou logos sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs.
© 2021 Bausch & Lomb Incorporated ou ses filiales.

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SOURCE Bausch Health Companies Inc.

Symboles de l’entreprise: Bourse de New York: BHC, Toronto: BHC